릴게임신천지사이트 ♗ 인터넷손오공게임 ♗

바다이야기꽁머니환전윈윈 ↗ 슬롯나라 ↗♪ 46.rcu914.top ㎍ⓒ News1 양혜림 디자이너


(서울=뉴스1) 김정은 기자 = 화이자와 아르비나스의 경구용 단백질 분해 유도체(PROTAC) 기반 에스트로겐 수용체(ER) 분해제 '베프데게스트란트'가 에스트로겐 수용체 1(ESR1) 돌연변이 환자에게 긍정적인 효과를 보였다는 임상 결과가 나왔다. 양사는 올해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 거쳐 이르면 내년 상용화에 나선다는 계획이다.
13일 업계에 따르면 화이자는 11일(현지시간) PROTAC 기반 ER 분해제 베프데게스트란트가 VERITAC-2 임상 3상 연구에서 기존 치료제보다 ESR1 돌연변이 환자에게 더 높은 무진행 생존율(PFS)을 보였다고 밝혔다. 이번 연구는 PROTAC 기반 최초의 신혼부부 임대아파트 임상 3상 성공 사례기도 하다.
베프데게스트란트, 기존 표준 치료법 대비 PFS 개선
이번 임상은 CDK4/6 억제제와 내분비 요법으로 치료를 받은 에스트로겐 수용체 양성(ER+), 인간 상피 성장 인자 수용체 2 음성(HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자 624명을 대상으로 연구가 진행됐다.
한국거래소 채용 연구진은 무작위 배정으로 치료군을 베프데게스트란트 그룹과 기존 표준 치료법인 '풀베스트란트' 그룹으로 나눠 PFS와 전체 생존율(OS)을 평가했다. 임상결과 베프데게스트란트는 ESR1 돌연변이 환자군에서 풀베스트란트 대비 PFS를 개선했다. ESR1 돌연변이 환자군에서는 사전 설정된 목표 위험비(HR) 0.60도 초과 달성했다.
안전성 당일학생대출 과 내약성 지표에서도 베프데게스트란트는 대체로 안전하고 기존 연구에서 관찰된 안전성 프로파일과 일관된 양상을 보였다. 심각한 부작용은 드물었으며, 대다수 부작용은 경증에서 중등도로 나타났다. 다만 전체 환자군에서는 통계적 유의성이 미달했고 OS 데이터는 충분히 확보되지 않아 향후 연구에서 평가될 예정이다.
ER+/HER2- 유방암 환자 약 국고채 40%가 ESR1 돌연변이 보유
베프데게스트란트는 경구용 PROTAC 기반 ER 분해제다. 체내 단백질 분해 시스템을 활용해 ER을 선택적으로 제거, 유방암 세포 성장을 억제하는 기전을 가진다. ER을 억제하는 방식인 기존 내분비 치료제와 달리 ER을 직접 분해해 제거하기 때문에 기존 치료 내성을 극복할 방안으로 꼽힌다.
자격조건 ER+/HER2- 유방암 환자의 약 40%가 ESR1 돌연변이를 보유하는데, 이들은 기존 내분비 치료제에 내성을 보이는 경우가 많다. 치료 옵션이 제한적인 ESR1 돌연변이 환자들에게 베프데게스트란트가 중요한 대안인 이유다.
미국 FDA는 지난해 베프데게스트란트를 패스트트랙 대상으로 지정한 바 있다. 화이자와 아르비나스는 이번 임상 3상 결과를 바탕으로 연내 FDA 신약 허가 신청서(NDA)를 제출한다는 계획이다. 베프데게스트란트가 올해 FDA 승인을 받는다면 이르면 내년 상용화가 이뤄질 전망이다.
1derland@news1.kr